Свидетельство о госрегистрации (СГР)

Свидетельство о госрегистрации (СГР) - документ, подтверждающий, что продукция безопасна для здоровья, прошла государственную регистрацию, внесена в Реестр свидетельств о государственной регистрации и разрешена для производства, реализации и использования. СГР, выданные до 01.07.2010 г. действительны только на территории РФ.

Сертификация Сертификация Сертификация
X

ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК
Если у Вас возникли вопросы по сертификации, заполните форму и мы Вам перезвоним!





Свидетельство
о государственной регистрации
смотреть внешний вид СГР...

Получение свидетельства о госрегистрации требуется для продукции, впервые изготавливаемой на территории Евразийского экономического союза или впервые ввозимой на территорию ЕАЭС.

Оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР) на бланках единого образца, действительных на всей территории ЕАЭС (меняется только цвет бланка в зависимости от страны выдачи). Информация, которая не может быть размещена в бланке свидетельства о государственной регистрации по причинам ограничений объема, выносится в приложение к СГР.

Независимо от страны выдачи, действует СГР на всей территории ЕАЭС.

Срок действия свидетельства о госрегистрации на продукцию не ограничен (в СГР срок действия не указывается, действует до внесения изменений в нормативную документацию, регламентирующую государственную регистрацию).

Под процедуру государственной регистрации на территории ЕАЭС попадают следующие виды продукции (укрупненно):

  1. ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции":
    1.1 пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;
    1.2 пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;
    1.3 минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм;
    1.4 пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
    1.5 биологически активные добавки к пище (БАД)
     
  2. ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции":

    2.1 Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
    2.2 Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
    2.3 Косметика для татуажа
    2.4 Интимная косметика
    2.5 Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
    2.6 Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
    2.7 Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
    2.8 Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
    2.9 Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
    2.10 Пилинги
    2.11 Детская косметика
    2.12 Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)
    2.13 Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%.

  3. ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков":

    3.1 Соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
    3.2 Изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей);
    3.3 Посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов);
    3.4 Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет;
    3.5 Изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет;
    3.6 Изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет;
    3.7 Головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет.

  4. Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории евразийского экономического союза, утв. Решением КТС от 28.05.2010 № 299 (с изменениями и дополнениями):
    4.1 Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (кроме применяемых в ветеринарии)
    4.2 Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты
    4.3 Товары бытовой химии
    4.4 Материалы, оборудование, устройства и др. технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения (за исключением тех, которые попали под требования технических регламентов Таможенного союза)
    4.5 Предметы личной гигиены для детей и взрослых
    4.6 Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования)

В России свидетельства о государственной регистрации (СГР) на продукцию пп. 1, 2.1-2.8, 4.1-4.2 выдаются Федеральной службой Роспотребнадзора. 
СГР на другие виды продукции выдаются территориальными органами Роспотребнадзора; при этом действует территориальный принцип: СГР выдается по месту регистрации заявителя. Исключение - территориальный орган Роспотребнадзора по г.Москве.

Выдаются свидетельства о госрегистрации на продукцию конкретных изготовителей (получатель не так важен, поскольку в соответствии Положением о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора ... Таможенного союза, если на продукцию какого-либо изготовителя было выдано СГР (неважно, в какой из стран ЕАЭС), повторно регистрировать ее другим поставщикам не потребуется, достаточно будет выписки из Реестра либо указания в этикетке и контракте на поставку номера свидетельства о государственной регистрации продукции).

Обращаем Ваше внимание, что в одном свидетельстве о госрегистрации может быть указано несколько наименований и названий продукции при условии, что вся эта продукция изготовливается одним и тем же изготовителем по единым техническим требованиям, имеет аналогичный состав, гигиенические характеристики и область применения, а незначительные различия не имеют гигиенического значения (например в случае, когда продукция разных наименований отличается только упаковкой).


Проверить, получал ли уже кто-либо СГР на ту или иную продукцию, можно в Едином реестре свидетельств о госрегистрации (к сожалению, он часто работает некорректно) или в национальной части Единого реестра.

Итак, перечень документов для получения свидетельства о госрегистрации
  1. Доверенность на компанию, которая будет непосредственно осуществлять госудаственную регистрацию продукции;
  2. Если изготовитель и заявитель - разные лица и продукция регистрируется по Техническому регламенту - Договор на выполнение функций изготовителя, для продукции из Единого перечня - Доверенность от изготовителя на заявителя;
  3. Регистрационные документы компании-заявителя;
  4. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе);
  5. Копии этикеток (упаковки) продукции;
  6. Документ изготовителя по применению (инструкция, рекомендации), если отсутствуют в этикетке;
  7. Акт отбора образцов
  8. Копия документа изготовителя, удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов (письмо в произвольной форме, в котором указывается, что продукция соответствует установленным требованиям безопасности и качества, изготовитель подтверждает свою ответственность за производство безопасной и качественной продукции);
  9. Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
  10. Для пищевой продукции дополнительно предоставляются декларации изготовителя о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
  11. Для БАД к пище, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи - копии документов о специфической активности.
Для импортной продукции для оформления СГР дополнительно предоставляются:
  1. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза (это может быть, например, квитанция DHL, или инвойс с указанием, что товар является образцом для целей проведения госрегистрации с нулевой ценой).
  2. Для БАД, пищевых добавок, дезинфицирующих (дезинсекционных, дератизационных) средств, косметической продукции - копия (заверенная в соответствии с законодательством государства изготовителя) документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны изготовителя, подтверждающего свободное обращение продукции на территории государства изготовителя (free sale certificate) или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа (письмо на бланке от изготовителя).

! Все документы на иностранном языке предоставляются с обязательным переводом на русский язык, который может быть заверен нотариально либо печатью заявителя (апостиль / консульское заверение не обязательны).

Для продукции Российского производства дополнительно предоставляются:
  1. Документы на производственное помещение (копия свидетельства о праве собственности или договора аренды);
  2. (Зарегистрированные) Технические условия;
  3. Свидетельство о регистрации юридического лица либо ИП и Свидетельство о постановке на учет в налоговую (заверенная заявителем копия).
И конечно же, обязательно предоставление самих образцов продукции

Для твердых и кремообразных субстанций потребуется порядка 150 г, для жидких - порядка 0,5 л; БАД - ориентировочно 6-8 упаковок; дезинифицирующие средства ~ 400-600 мл.


Стоимость и сроки получения свидетельства о госрегистрации

Стоимость оформления самого свидетельства о госрегистрации (госпошлина) составляет 5 тыс. руб. + потребуется оплатить испытания и экспертизу. Стоимость испытаний и экспертизы очень зависит от продукции, и может различаться на порядок (для какой-то продукции потребуется делать и токсикологические испытания, и микробиологические, и клинические, а для какой-то можно будет обойтись одним видом испытаний).
Для примера: цена испытаний косметической продукции составляет порядка 5 тыс. руб., бытовой химии - 6-20 тыс. руб., БАД - от 25 тыс. руб. для однокомпонентной БАД до 125 тыс. руб. для многокомпонентной БАД, для дезинфицирующих средств - 500-700 тыс. руб.

Полный срок госрегистрации продукции, относящейся к ТНП (бытовая химия, косметика, детская одежда и т.п.) в среднем составляет от 4 до 8 недель, БАД - 2,5-4 месяца, дезинфицирующих средств - порядка 6-7 месяцев.

Средняя цена услуг по получению свидетельства о госрегистрации по Москве на сегодня составляет:

для товаров народного потребления - порядка 40 000 - 60 000 руб.

для однокомпонентных БАД - порядка 100 тыс. руб., многокомпонентных БАД - 150-180 тыс. руб.

для дезинфицирующих средств - от 800 тыс. руб.


И в заключение, о том, куда обращаться, чтобы получить свидетельство о госрегистрации:
  • Вначале потребуется с полным комплектом документов и образцами отправиться получать протокол(ы) испытаний. Аккредитованных лабораторий много, выбор есть, надо только знать, какие испытания где проводятся. Некоторые лаборатории смогут сделать сразу и экспертное заключение, а если нет - потребуется обратиться в центр гигиены и эпидемиологии для получения экспертного заключения. Ну а за оформлением самого СГР на бланке, как понятно из текста, обращаться следует (в зависимости от вида продукции) в Федеральную службу Роспотребнадзора (г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7) либо его Территориальный орган (в Москве - по адресу пер. Графский, 4/9).
  • А можно обратиться к посредникам, которые помогут сформировать пакет документов, организуют проведение необходимых испытаний и оформление экспертного заключения, а также помогут получить свидетельство о госрегистрации без лишних проволочек


нет комментариев

Добавить комментарий




captcha

Новости Роспотребнадзора

Новости
Роспотребнадзора

17-08-2018
Приостановление деятельности кафе «ЧАЙХОНА «АЙВА» ИП Мамасаидова Х.М
16-08-2018
Об эксплуатации зон отдыха города Москвы

Читать новости полностью ⇒

Новости Минпромторга

Новости
Минпромторга

17-08-2018
Банк ВТБ профинансировал приобретение специализированной техники на сумму более 125 млн. руб.
17-08-2018
Выпущено новое оборудование для производства сливочного масла и спредов

Читать новости полностью ⇒

Новости Россельхознадзора

Новости
Россельхознадзора


Россельхознадзор провел переговоры с Государственной инспекцией по карантину растений при Кабинете министров Республики Узбекистан

Россельхознадзор проведет инспекцию белорусских предприятий-производителей яблок и томатов

Читать новости полностью ⇒

Новости ФТС

Новости Федеральной
Таможенной Службы

17-08-2018
Специалисты Федеральной таможенной службы и Почты России обсудили в Казани перспективы развития системы ...
16-08-2018
Информация ФТС России по ситуации на МАПП Верхний Ларс

Читать новости полностью ⇒

Таможенные новости

17-08-2018
Представитель Россельхознадзора и турецкий советник по торговле обсудили препятствия поставкам российской говядины в Турцию
17-08-2018
Россельхознадзор и Минсельхоз Таиланда обсудили вопросы поставок российского мяса и таиландской рыбы

Читать новости полностью ⇒


Сертификационный центр МЕГАсерт Сервис : Сертификация продукции Яндекс цитирования